Calprotectin Schnelltest

Calprotectin Schnelltest

Qualitativer Schnelltest zum Nachweis von Calprotectin in menschlichen Stuhlproben

Der Calprotectin Schnelltest ist ein immunochromatographischer Kassettentest zum qualitativen Nachweis von fäkalem Calprotectin. Er unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der schnellen Abklärung entzündlicher Prozesse im Gastrointestinaltrakt und kann dazu beitragen, organisch-entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa von funktionellen Beschwerden wie dem Reizdarmsyndrom abzugrenzen. Das visuell ablesbare Testergebnis liegt bereits nach 10 Minuten vor. Der Cut-off des Tests beträgt 50 µg Calprotectin pro Gramm Stuhl. 

Der Test ist ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik und die Untersuchung menschlicher Stuhlproben vorgesehen.

Schnelle Orientierung bei Verdacht auf eine Darmentzündung

Bauchschmerzen, chronischer Durchfall oder veränderte Stuhlgewohnheiten können sowohl bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen als auch bei funktionellen gastrointestinalen Beschwerden auftreten. Fäkales Calprotectin ist ein etablierter Entzündungsmarker, der als Bestandteil der diagnostischen Abklärung zur Unterscheidung entzündlicher Darmerkrankungen von nicht entzündlichen Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom eingesetzt werden kann. 

Calprotectin, auch als S100A8/A9 beziehungsweise MRP8/14 bezeichnet, wird vor allem im Zusammenhang mit der Aktivierung neutrophiler Granulozyten freigesetzt. Bei einer entzündlichen Aktivität im Darm kann die Calprotectin-Konzentration im Stuhl ansteigen. Der Calprotectin Schnelltest ermöglicht eine unkomplizierte qualitative Beurteilung direkt in Praxis oder Labor. 

Calprotectin Schnelltest – alle Vorteile auf einen Blick

• Testergebnis innerhalb von 10 Minuten
• Qualitativer Nachweis von Calprotectin in menschlichen Stuhlproben
• Definierter Cut-off von 50 µg/g Stuhl
• Unterstützt die Abklärung gastrointestinaler Entzündungen
• Kann bei der Differenzierung zwischen CED und funktionellen Darmbeschwerden helfen
• Nicht invasive Probengewinnung
• Für feste und flüssige Stuhlproben geeignet
• Einfache Probenvorbereitung im enthaltenen Probenröhrchen
• Visuelle Auswertung ohne zusätzliches Analysegerät
• Integrierte Kontrolllinie zur Überprüfung des korrekten Testablaufs
• Lagerung bei 2 bis 30 °C möglich 

Typische Anwendungsbereiche

Der Calprotectin Stuhltest kann im Rahmen der ärztlichen Diagnostik insbesondere bei Patienten mit anhaltenden oder wiederkehrenden gastrointestinalen Beschwerden eingesetzt werden. Dazu gehören beispielsweise:

• chronischer oder wiederkehrender Durchfall
• unklare Bauchschmerzen
• Verdacht auf eine chronisch-entzündliche Darmerkrankung
• Abgrenzung einer entzündlichen Darmerkrankung vom Reizdarmsyndrom
• ergänzende Beurteilung bei Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa

Fäkales Calprotectin ist nicht krankheitsspezifisch. Ein positives Testergebnis weist auf eine Calprotectin-Konzentration oberhalb des Test-Cut-offs hin, erlaubt jedoch allein keine Diagnose einer bestimmten Erkrankung. Erhöhte Werte können neben chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen auch bei gastrointestinalen Infektionen, anderen Enteropathien oder weiteren organischen Erkrankungen auftreten. Positive Ergebnisse müssen daher zusammen mit Anamnese, klinischer Symptomatik und weiteren diagnostischen Befunden beurteilt werden. 

Funktionsprinzip des Calprotectin Schnelltests

Der Test basiert auf einem chromatographischen Immunoassay. Nach dem Auftragen der vorbereiteten Stuhlprobe wandert das Probenmaterial durch Kapillarwirkung über die Testmembran. Enthält die Probe Calprotectin oberhalb des definierten Cut-offs, bildet sich im Testbereich eine sichtbare farbige Linie.

Eine zusätzliche Kontrolllinie zeigt an, dass eine ausreichende Probenmenge aufgetragen wurde und die Flüssigkeit korrekt durch die Testkassette gewandert ist. Erscheint keine Kontrolllinie, ist das Testergebnis ungültig und die Untersuchung muss mit einer neuen Testkassette wiederholt werden. 

Einfache Testdurchführung

1. Mit dem Probenstab an mehreren Stellen Material aus der Stuhlprobe aufnehmen.
2. Den Probenstab in das Röhrchen mit Extraktionspuffer einsetzen und das Röhrchen verschließen.
3. Das Röhrchen gründlich schütteln, um die Probe gleichmäßig im Puffer zu verteilen.
4. Vier Tropfen der aufbereiteten Probe in die Probenöffnung der Testkassette geben.
5. Das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen. 

Vor der Durchführung müssen Testkassette, Probe und Puffer Raumtemperatur erreicht haben. Maßgeblich für die korrekte Anwendung ist stets die aktuell gültige Gebrauchsanweisung.

Interpretation der Testergebnisse

Positives Ergebnis

Im Kontrollbereich C und im Testbereich T erscheint jeweils eine Linie. Das Ergebnis weist auf eine Calprotectin-Konzentration oberhalb des Cut-offs hin und kann für einen entzündlichen Prozess im Gastrointestinaltrakt sprechen.

Negatives Ergebnis

Nur im Kontrollbereich C erscheint eine Linie. In der untersuchten Probe wurde keine Calprotectin-Konzentration oberhalb des Cut-offs nachgewiesen. Ein negatives Ergebnis schließt eine gastrointestinale Erkrankung oder Entzündung nicht mit vollständiger Sicherheit aus. Bei anhaltendem klinischem Verdacht sind weitere Untersuchungen erforderlich.

Ungültiges Ergebnis

Im Kontrollbereich C erscheint keine Linie. Der Test ist unabhängig von einer möglichen Linie im Testbereich ungültig und muss mit einer neuen Testkassette wiederholt werden. 

Leistungsdaten

• Nachweisparameter: Humanes Calprotectin
• Probenmaterial: Menschliche Stuhlproben
• Testverfahren: Qualitativer chromatographischer Immunoassay
• Cut-off: 50 µg Calprotectin/g Stuhl
• Ergebniszeit: 10 Minuten
• Sensitivität: > 94 %
• Spezifität: 93 %
• Auswertung: Visuell
• Lagerung: 2–30 °C
• Anwenderkreis: Medizinisches Fachpersonal / Laborpersonal

Die angegebenen Sensitivitäts- und Spezifitätswerte beziehen sich auf den Vergleich mit einem kommerziellen Immunoassay. 

Häufige Fragen zum Calprotectin Schnelltest

Was weist der Calprotectin Schnelltest nach?

Der Test weist qualitativ humanes Calprotectin in einer Stuhlprobe nach. Er zeigt an, ob die Calprotectin-Konzentration oberhalb oder unterhalb des festgelegten Cut-offs liegt.

Kann der Test Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa diagnostizieren?

Nein. Ein positives Ergebnis kann einen entzündlichen Prozess anzeigen, ist aber nicht spezifisch für eine bestimmte Erkrankung. Der Test unterstützt die diagnostische Abklärung und muss zusammen mit weiteren klinischen und laborchemischen Befunden beurteilt werden.

Hilft Calprotectin bei der Unterscheidung zwischen CED und Reizdarm?

Fäkales Calprotectin kann als Bestandteil der diagnostischen Abklärung dabei helfen, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen von funktionellen Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom abzugrenzen. Die endgültige Diagnose erfolgt durch den behandelnden Arzt. 

Ist der Calprotectin Schnelltest quantitativ?

Nein. Es handelt sich um einen qualitativen Test. Eine exakte Calprotectin-Konzentration oder die Höhe eines Konzentrationsanstiegs kann nicht bestimmt werden.

Wie schnell liegt das Ergebnis vor?

Das Ergebnis kann 10 Minuten nach dem Auftragen der vorbereiteten Probe abgelesen werden.