Duotrol® U Dipstick Level 1 – Qualitätskontrolle für Urinteststreifen

Duotrol® U Dipstick Level 1 ist eine flüssige Urin-Qualitätskontrolle zur Überprüfung qualitativer und semiquantitativer Untersuchungen in der Urindiagnostik. Das Kontrollmaterial bildet das niedrige der beiden klinisch relevanten Kontrolllevel ab und eignet sich insbesondere zur Überwachung negativer beziehungsweise niedriger Messbereiche bei der Untersuchung von Urin.

Bei zahlreichen klassischen Teststreifenparametern werden mit Level 1 negative Resultate kontrolliert. Dazu zählen abhängig vom verwendeten Teststreifen oder Analysensystem unter anderem Protein, Glukose, Ketone, Bilirubin, Blut, Nitrit und Leukozyten. Weitere Parameter der chemischen, physikalischen und mikroskopischen Urinanalytik können ebenfalls überprüft werden.

Als flüssige Qualitätskontrolle kann Duotrol® U Dipstick Level 1 ohne Rekonstitution eingesetzt werden. Das Kontrollmaterial unterstützt medizinische Laboratorien dabei, die zuverlässige Funktion von Urinteststreifen, visueller Auswertung und geeigneten automatisierten Auswertungssystemen regelmäßig zu überprüfen.

Warum ist eine Qualitätskontrolle für Urinteststreifen wichtig?

Urinteststreifen gehören zu den häufig eingesetzten diagnostischen Verfahren in Labor, Praxis und Klinik. Mit einer einzigen Urinprobe lassen sich innerhalb kurzer Zeit verschiedene chemische Parameter untersuchen.

Für die diagnostische Aussagekraft ist entscheidend, dass sowohl negative als auch positive Testreaktionen zuverlässig erkannt und korrekt ausgewertet werden. Fehler können beispielsweise durch Veränderungen der Teststreifen, unterschiedliche Reagenzchargen, Lagerungsbedingungen oder die technische Auswertung entstehen.

Eine regelmäßige interne Qualitätskontrolle hilft dabei, solche analytischen Veränderungen frühzeitig zu erkennen.

Duotrol® U Dipstick Level 1 setzt dabei gezielt am niedrigen Kontrollniveau an. Das Kontrollmaterial ermöglicht die Überprüfung der Testfelder und Auswertungssysteme unter Bedingungen, bei denen viele klinisch relevante Teststreifenparameter negativ beziehungsweise im unteren Messbereich liegen.

Kontrolle negativer Teststreifenreaktionen

Ein negatives Testergebnis ist analytisch ebenso relevant wie ein positives. Ein Testsystem muss nicht nur erhöhte Konzentrationen zuverlässig anzeigen, sondern auch korrekt zwischen einer negativen Reaktion und einem messbaren beziehungsweise positiven Ergebnis unterscheiden können.

Bei Duotrol® U Dipstick Level 1 sind bei zahlreichen validierten Teststreifensystemen beispielsweise folgende Parameter negativ beziehungsweise im jeweiligen Normal- oder niedrigen Kontrollbereich:

• Protein
• Glukose
• Ketone
• Bilirubin
• Blut
• Nitrit
• Leukozyten beziehungsweise Leukozytenesterase

Je nach eingesetztem System stehen darüber hinaus Kontrollwerte für weitere Parameter zur Verfügung.

Damit eignet sich Level 1 besonders zur regelmäßigen Überprüfung des unteren Kontrollbereichs in der Teststreifenanalytik.

Mehr als eine reine Teststreifenkontrolle

Duotrol® U Dipstick Level 1 ist nicht ausschließlich auf die chemische Urinteststreifenanalyse beschränkt.

Abhängig vom verwendeten Verfahren kann die Qualitätskontrolle auch in die Überprüfung weiterer Bereiche der Urindiagnostik einbezogen werden. Dazu gehören physikalische Untersuchungen wie spezifisches Gewicht und Osmolalität sowie geeignete mikroskopische Analysen.

Für bestimmte Systeme und Methoden stehen außerdem Kontrollwerte für zusätzliche Parameter wie Kreatinin, Albumin beziehungsweise Mikroalbumin oder hCG zur Verfügung.

Damit lässt sich Duotrol® U Dipstick Level 1 in unterschiedliche Arbeitsabläufe der Urindiagnostik integrieren.

Manuelle und automatisierte Auswertung von Urinteststreifen

Urinteststreifen können visuell anhand der entsprechenden Farbskala oder mit geeigneten automatischen Teststreifenlesegeräten ausgewertet werden.

Duotrol® U Dipstick Level 1 kann für beide Auswertungsformen eingesetzt werden, sofern das jeweilige Verfahren für die Qualitätskontrolle vorgesehen ist.

Bei der manuellen Auswertung wird der mit Kontrollurin benetzte Teststreifen entsprechend den Vorgaben des Teststreifenherstellers beurteilt. Bei automatisierten Verfahren erfolgt die Messung mit dem jeweiligen Analysensystem.

Auf diese Weise kann sowohl die Leistung des Teststreifens als auch die korrekte Auswertung regelmäßig kontrolliert werden.

Für welche Urinteststreifen und Analysensysteme stehen Zielwerte zur Verfügung?

Duotrol® U Dipstick wurde mit verschiedenen Teststreifen und Auswertungssystemen untersucht. Zielwerte beziehungsweise Erwartungsbereiche stehen unter anderem für Systeme verschiedener Hersteller zur Verfügung.

Dazu gehören beispielsweise Systeme von Roche, Siemens, Sysmex, ACON, Arkray, Macherey-Nagel, DFI und weiteren Anbietern.

Die Ergebnisse können abhängig von Teststreifen, Gerät, Methode und Charge variieren. Deshalb sind immer die für das tatsächlich eingesetzte System geltenden Zielwerte beziehungsweise Erwartungsbereiche maßgeblich.

Die gute Laborpraxis empfiehlt darüber hinaus, dass jedes Labor unter seinen eigenen analytischen Bedingungen geeignete Kontrollbereiche etabliert.

Flüssiger Kontrollurin – direkt einsetzbar

Duotrol® U Dipstick Level 1 basiert auf einer flüssigen humanen Urinmatrix. Die Lösung enthält zusätzlich aufgereinigte Bestandteile humanen und tierischen Ursprungs sowie definierte Chemikalien, Konservierungsmittel und Stabilisatoren.

Da das Kontrollmaterial bereits flüssig vorliegt, ist keine Rekonstitution erforderlich.

Vor der Verwendung wird das Kontrollfläschchen für etwa drei Minuten durch vorsichtiges Invertieren gründlich gemischt, damit eine homogene Verteilung erreicht wird. Anschließend wird der Inhalt auf Raumtemperatur gebracht.

Das Kontrollmaterial wird bei der jeweiligen Untersuchung grundsätzlich wie eine Patientenprobe eingesetzt.

Qualitätskontrolle für diagnostische Untersuchungen in vitro

Duotrol® U Dipstick Level 1 ist für die Qualitätskontrolle diagnostischer Untersuchungen in vitro vorgesehen und wird parallel zur Untersuchung humaner Urinproben eingesetzt.

Durch den Vergleich der ermittelten Ergebnisse mit den entsprechenden Erwartungsbereichen lässt sich überprüfen, ob Teststreifen und gegebenenfalls eingesetzte Analysengeräte innerhalb der festgelegten Qualitätsanforderungen arbeiten.

Als herstellerunabhängiges Kontrollmaterial ist Duotrol® U Dipstick nicht ausschließlich an Teststreifen oder Geräte eines einzelnen Herstellers gebunden. Dadurch eignet es sich für eine unabhängige Überwachung der analytischen Leistung innerhalb der Urindiagnostik.

Level 1 und Level 2 prüfen unterschiedliche Kontrollbereiche

Für eine aussagekräftige Qualitätskontrolle ist es sinnvoll, nicht ausschließlich einen einzigen Reaktionsbereich zu überprüfen.

Duotrol® U Dipstick steht deshalb in zwei klinisch relevanten Kontrollleveln zur Verfügung.

Level 1 konzentriert sich auf den niedrigen Kontrollbereich. Bei vielen klassischen Teststreifenparametern werden negative beziehungsweise niedrige Resultate erwartet.

Duotrol® U Dipstick Level 2 ergänzt diese Kontrolle mit positiven Reaktionen und höheren Messbereichen. So ist beispielsweise Nitrit bei Level 1 negativ und bei Level 2 positiv. Auch Protein, Glukose, Ketone, Bilirubin, Blut und Leukozyten zeigen bei Level 2, abhängig vom eingesetzten System – positive beziehungsweise erhöhte Kontrollbereiche.

Der gemeinsame Einsatz beider Level ermöglicht somit die Überprüfung unterschiedlicher Reaktionsbereiche eines Urinteststreifens.

Lagerung und Stabilität

Ungeöffnet und originalverpackt wird Duotrol® U Dipstick Level 1 lichtgeschützt bei +2 °C bis +8 °C gelagert. Unter diesen Bedingungen ist das Kontrollmaterial bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar.

Das Produkt darf nicht eingefroren werden.

Nach dem Öffnen und bei lichtgeschützter Lagerung sind die Parameter:

• bei +18 °C bis +25 °C für 6 Wochen stabil
• bei +2 °C bis +8 °C für 3 Monate stabil

Nach der Verwendung sollte das Fläschchen unmittelbar wieder verschlossen werden. Längeres Offenstehen ist zu vermeiden, da Verdunstung insbesondere die Ergebnisse von Elektrolytbestimmungen beeinflussen kann.

Produktmerkmale von Duotrol® U Dipstick Level 1

Produkt: Duotrol® U Dipstick Level 1

Anwendung: Qualitätskontrolle der Urindiagnostik

Kontrollniveau: niedriger Kontrollbereich

Schwerpunkt: Kontrolle negativer beziehungsweise niedriger Testreaktionen

Kontrollmaterial: flüssiger Kontrollurin auf Basis von humanem Urin

Analytik: qualitative und semiquantitative Urinuntersuchungen

Einsatzbereiche: chemische, biochemische und mikroskopische Urindiagnostik

Auswertung: visuell oder mit geeigneten Analysensystemen

Rekonstitution: nicht erforderlich

Inhalt: 1 × 15 mL

Lagerung ungeöffnet: +2 °C bis +8 °C, lichtgeschützt

Duotrol® U Dipstick Level 1 für die routinemäßige Urinanalytik

Duotrol® U Dipstick Level 1 ermöglicht die gezielte Qualitätskontrolle des niedrigen Mess- und Reaktionsbereichs in der Urindiagnostik. Besonders bei der Teststreifenanalyse lässt sich damit überprüfen, ob negative beziehungsweise niedrige Resultate zuverlässig erkannt werden.

Die flüssige Urinmatrix ist direkt einsetzbar und kann sowohl bei manuellen Verfahren als auch mit geeigneten automatisierten Teststreifen- und Urinanalysesystemen verwendet werden.

Duotrol® U Dipstick Level 2 ergänzt die interne Qualitätskontrolle durch positive Testreaktionen und höhere Kontrollbereiche. Zusammen ermöglichen beide Level eine differenzierte Überwachung der analytischen Leistung in der Urindiagnostik.

Weitere Kontrollmaterialien für unterschiedliche Bereiche der Labordiagnostik finden Sie in unserer Kategorie Qualitätskontrollen.

Häufige Fragen zu Duotrol® U Dipstick Level 1

Was ist Duotrol® U Dipstick Level 1?

Duotrol® U Dipstick Level 1 ist eine flüssige Qualitätskontrolle für qualitative und semiquantitative Untersuchungen in der Urindiagnostik. Level 1 bildet das niedrige der beiden verfügbaren Kontrollniveaus ab.

Welche Parameter können mit Level 1 kontrolliert werden?

Abhängig vom verwendeten Teststreifen beziehungsweise Analysensystem können unter anderem Protein, Glukose, Ketone, Bilirubin, Blut, Nitrit, Urobilinogen, Leukozyten, spezifisches Gewicht und weitere Parameter überprüft werden.

Warum sind bei Level 1 viele Teststreifenparameter negativ?

Level 1 dient der Kontrolle des niedrigen Kontrollbereichs. Ein Testsystem muss zuverlässig erkennen können, ob ein Parameter negativ beziehungsweise im unteren Messbereich liegt. Die Kontrolle negativer Testreaktionen ist deshalb ein wesentlicher Bestandteil der analytischen Qualitätssicherung.

Kann Duotrol® U Dipstick Level 1 mit automatischen Teststreifenlesegeräten verwendet werden?

Ja, sofern das entsprechende Analysensystem für die Verwendung vorgesehen ist. Das Kontrollmaterial kann je nach Verfahren sowohl visuell als auch mit geeigneten automatischen Systemen ausgewertet werden.

Muss Duotrol® U Dipstick Level 1 vor der Verwendung rekonstituiert werden?

Nein. Die Qualitätskontrolle liegt bereits als flüssiger Kontrollurin vor und muss nicht rekonstituiert werden. Vor der Verwendung wird das Fläschchen etwa drei Minuten vorsichtig invertiert und der Inhalt auf Raumtemperatur gebracht.

Was ist der Unterschied zwischen U Dipstick Level 1 und Level 2?

Level 1 dient schwerpunktmäßig der Kontrolle negativer beziehungsweise niedriger Testreaktionen. Level 2 überprüft dagegen positive Reaktionen und höhere Messbereiche verschiedener Parameter. Dadurch ergänzen sich beide Kontrolllevel bei der Überwachung der Urinteststreifenanalytik.

Wie lange ist ein geöffnetes Fläschchen stabil?

Nach dem Öffnen sind die Parameter bei lichtgeschützter Lagerung bei +2 °C bis +8 °C für 3 Monate stabil. Bei +18 °C bis +25 °C beträgt die Stabilität 6 Wochen.