Duotrol® Urin Liquid Level 1 – flüssige Urin-Qualitätskontrolle

Duotrol® Urin Liquid Level 1 ist eine flüssige Qualitätskontrolle zur Überprüfung klinisch-chemischer Urinbestimmungen im niedrigen Kontrollbereich. Das Kontrollmaterial unterstützt medizinische Laboratorien dabei, die Präzision und Richtigkeit ihrer analytischen Verfahren regelmäßig zu überwachen und die Zuverlässigkeit von Messergebnissen sicherzustellen.

Level 1 bildet dabei das niedrige der beiden klinisch relevanten Kontrollniveaus von Duotrol® Urin Liquid ab. Für die ergänzende Qualitätskontrolle im hohen Kontrollbereich steht Duotrol® Urin Liquid Level 2 zur Verfügung.

Die flüssige Urinmatrix wird wie eine Patientenprobe in das jeweilige klinisch-chemische Analysegerät eingesetzt. Für zahlreiche Parameter stehen geräte- oder methodenspezifische Zielwerte und Zielwertbereiche zur Verfügung. Damit eignet sich Duotrol® Urin Liquid Level 1 für die routinemäßige interne Qualitätskontrolle unterschiedlicher klinisch-chemischer Urinparameter.

Warum ist eine Qualitätskontrolle im niedrigen Kontrollbereich wichtig?

Interne Qualitätskontrollen dienen dazu, die analytische Leistung eines Untersuchungsverfahrens kontinuierlich zu überwachen. Dabei ist nicht nur entscheidend, ob ein Analysesystem grundsätzlich plausible Ergebnisse liefert. Auch die Präzision und Richtigkeit innerhalb unterschiedlicher Konzentrationsbereiche müssen beurteilt werden können.

Duotrol® Urin Liquid Level 1 stellt hierfür ein niedriges, klinisch relevantes Kontrollniveau zur Verfügung. Regelmäßige Kontrollmessungen können dazu beitragen, Veränderungen der analytischen Leistung frühzeitig zu erkennen und Messverfahren unter den im Labor etablierten Bedingungen zu überwachen.

Die Ergebnisse der Qualitätskontrolle werden dabei nicht als Patientenbefunde interpretiert. Sie dienen der Beurteilung des analytischen Verfahrens und der Überprüfung, ob die ermittelten Kontrollwerte innerhalb der für das jeweilige Verfahren festgelegten Bereiche liegen.

Welche Parameter können mit Duotrol® Urin Liquid Level 1 kontrolliert werden?

Duotrol® Urin Liquid Level 1 ist als Multiparameter-Qualitätskontrolle für verschiedene klinisch-chemische Urinbestimmungen konzipiert.

Abhängig vom verwendeten Analysegerät und der jeweiligen Methode stehen Zielwerte beziehungsweise Zielwertbereiche unter anderem für folgende Parameter zur Verfügung:

• Amylase
• Calcium
• Chlorid
• Cortisol
• Creatinin
• Gesamteiweiß
• Glucose
• Harnsäure
• Harnstoff beziehungsweise Harnstoff-Stickstoff
• Kalium
• Magnesium
• Microalbumin
• Natrium
• Phosphor

Darüber hinaus sind methodenspezifische Angaben für weitere Untersuchungen und physikalische Eigenschaften verfügbar. Dazu gehören unter anderem Osmolalität, pH-Wert und spezifisches Gewicht.

Für hCG ist Level 1 als negatives Kontrollniveau ausgewiesen.

Welche Parameter mit dem jeweiligen Analysesystem kontrolliert werden können, richtet sich nach den für die verwendete Geräte- und Methodenkombination verfügbaren Zielwerten.

Geräte- und methodenspezifische Zielwerte

Für Duotrol® Urin Liquid werden die Zielwerte chargenspezifisch anhand repräsentativer Messungen ermittelt. Je nach Analyt können die angegebenen Werte geräte- oder methodenspezifisch sein.

Für Level 1 stehen beispielsweise Zielwerte für verschiedene Systeme von Abbott, Beckman Coulter, DiaSorin, Roche und Siemens zur Verfügung. Dadurch kann das Kontrollmaterial in unterschiedlichen klinisch-chemischen Laborumgebungen eingesetzt werden.

Die Zielwertbereiche orientieren sich an der maximal zulässigen Messabweichung vom Lageparameter nach den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK).

Unabhängig davon empfiehlt die gute Laborpraxis, dass jedes Labor eigene Kontrollbereiche unter Berücksichtigung der eingesetzten Methoden und der jeweiligen Laborbedingungen festlegt.

Herstellerunabhängige Qualitätskontrolle für klinisch-chemische Analysesysteme

Duotrol® Urin Liquid ist eine herstellerunabhängig produzierte Qualitätskontrolle. Das Kontrollmaterial wurde nicht ausschließlich für Instrumente, Testkits oder Methoden eines bestimmten Herstellers entwickelt.

Eine solche unabhängige Qualitätskontrolle ermöglicht es, die analytische Leistung eines Messsystems unabhängig von ausschließlich geräte- oder reagenzienherstellerspezifischem Kontrollmaterial zu beurteilen.

Dies ist insbesondere für Laboratorien relevant, die ihre analytischen Prozesse systematisch überwachen und unterschiedliche Geräte oder Methoden in ihr Qualitätsmanagement einbeziehen.

Flüssige Urinmatrix für die routinemäßige Qualitätskontrolle

Duotrol® Urin Liquid Level 1 liegt als flüssiges Kontrollmaterial auf Basis einer humanen Urinmatrix vor. Die Matrix enthält definierte Bestandteile zur Kontrolle verschiedener klinisch-chemischer Urinparameter.

Vor jeder Verwendung wird die Kontrolle durch vorsichtiges Invertieren homogenisiert und anschließend entsprechend dem jeweiligen Analysesystem wie eine Patientenprobe eingesetzt.

Die flüssige Form erleichtert die Integration in bestehende Arbeitsabläufe, da das Kontrollmaterial ohne vorherige Rekonstitution verwendet werden kann.

Wie wird Duotrol® Urin Liquid Level 1 angewendet?

Duotrol® Urin Liquid Level 1 wird im klinisch-chemischen Analysegerät grundsätzlich wie eine Patientenprobe behandelt. Die konkrete Durchführung richtet sich nach dem verwendeten Analysesystem und der jeweiligen Methode.

Vor der Messung wird das Kontrollfläschchen vorsichtig invertiert, um eine homogene Lösung zu erhalten. Nach der Entnahme sollte das Fläschchen wieder unmittelbar verschlossen werden.

Für die Analyse werden die zum jeweiligen Parameter passenden Reagenzien sowie gegebenenfalls ein geeigneter Kalibrator benötigt.

Die gemessenen Kontrollwerte werden anschließend mit den für die jeweilige Charge, Methode beziehungsweise Gerätekombination festgelegten Kontrollbereichen verglichen.

Level 1 und Level 2 gezielt kombinieren

Die Überprüfung eines analytischen Verfahrens auf unterschiedlichen Kontrollniveaus ermöglicht eine umfassendere Beurteilung der Messleistung.

Duotrol® Urin Liquid steht deshalb in zwei klinisch relevanten Kontrollleveln zur Verfügung:

Duotrol® Urin Liquid Level 1 deckt den niedrigen Kontrollbereich ab.

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ergänzt die Qualitätskontrolle im hohen Kontrollbereich.

Durch den kombinierten Einsatz beider Level kann die analytische Leistung eines Untersuchungsverfahrens über unterschiedliche Konzentrationsbereiche hinweg überwacht werden.

Lagerung und Stabilität

Duotrol® Urin Liquid Level 1 wird bei +2 °C bis +8 °C gelagert und darf nicht eingefroren werden.

Ungeöffnet und originalverpackt ist die Qualitätskontrolle bei korrekter Lagerung bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Auch nach dem Öffnen sind die Parameter bei einer Lagerung zwischen +2 °C und +8 °C grundsätzlich bis zum Verfallsdatum stabil nachweisbar.

Bei Creatinin können die Messwerte im Verlauf der Lagerungszeit sinken. Eine sichtbare Trübung kann auf mikrobielles Wachstum hinweisen; ein betroffenes Fläschchen darf nicht weiterverwendet werden.

Produktmerkmale von Duotrol® Urin Liquid Level 1

Produkt: Duotrol® Urin Liquid Level 1

Anwendung: Qualitätskontrolle klinisch-chemischer Urinbestimmungen

Kontrollniveau: niedrig

Matrix: humane Urinmatrix

Form: flüssig

Abpackung: 1 × 15 mL

Artikelnummer: 107451

Lagerung: +2 °C bis +8 °C

Anwendung: klinisch-chemische Analysegeräte

Duotrol® Urin Liquid Level 1 für die interne Qualitätskontrolle

Duotrol® Urin Liquid Level 1 bietet Laboratorien ein flüssiges Kontrollmaterial für die routinemäßige Überwachung klinisch-chemischer Urinbestimmungen im niedrigen Kontrollbereich.

Die Kombination aus humaner Urinmatrix, zahlreichen kontrollierbaren Parametern und geräte- beziehungsweise methodenspezifischen Zielwerten ermöglicht die Einbindung in unterschiedliche Laborabläufe.

Für die Qualitätskontrolle im höheren Kontrollbereich kann Duotrol® Urin Liquid Level 1 mit Duotrol® Urin Liquid Level 2 kombiniert werden.

Weitere Kontrollmaterialien für unterschiedliche Bereiche der Labordiagnostik finden Sie in unserer übergeordneten Kategorie Qualitätskontrollen.

Häufige Fragen zu Duotrol® Urin Liquid Level 1

Was ist Duotrol® Urin Liquid Level 1?

Duotrol® Urin Liquid Level 1 ist eine flüssige Qualitätskontrolle auf Basis einer humanen Urinmatrix. Sie dient zur quantitativen Überprüfung der Präzision und Richtigkeit klinisch-chemischer Urinbestimmungen im niedrigen Kontrollbereich.

Worin unterscheiden sich Duotrol® Urin Liquid Level 1 und Level 2?

Die beiden Produkte repräsentieren unterschiedliche Kontrollniveaus. Level 1 bildet den niedrigen Kontrollbereich ab, während Level 2 für die Qualitätskontrolle im hohen Kontrollbereich vorgesehen ist. Beide Level können ergänzend eingesetzt werden, um die analytische Leistung in unterschiedlichen Konzentrationsbereichen zu überwachen.

Für welche Parameter eignet sich Level 1?

Für Duotrol® Urin Liquid Level 1 stehen abhängig von Gerät und Methode Zielwerte für zahlreiche Parameter zur Verfügung. Dazu gehören unter anderem Creatinin, Microalbumin, Glucose, Calcium, Natrium, Kalium, Chlorid, Phosphor, Magnesium, Harnsäure, Harnstoff, Amylase, Gesamteiweiß und Cortisol.

Ist Duotrol® Urin Liquid Level 1 gebrauchsfertig?

Das Kontrollmaterial liegt flüssig vor und muss nicht rekonstituiert werden. Vor der Verwendung wird das Fläschchen vorsichtig invertiert, um eine homogene Lösung zu erhalten.

Ist Duotrol® Urin Liquid an einen bestimmten Gerätehersteller gebunden?

Nein. Das Kontrollmaterial ist herstellerunabhängig produziert und nicht ausschließlich für Instrumente, Testkits oder Methoden eines einzelnen Herstellers entwickelt. Entscheidend ist, dass für die verwendete Methode geeignete Zielwerte beziehungsweise vom Labor festgelegte Kontrollbereiche zur Verfügung stehen.

Wie wird Duotrol® Urin Liquid Level 1 gelagert?

Das Kontrollmaterial wird bei +2 °C bis +8 °C gelagert und darf nicht eingefroren werden.

Welche Abpackung hat Duotrol® Urin Liquid Level 1?

Duotrol® Urin Liquid Level 1 ist als 1 × 15 mL erhältlich. Die Artikelnummer lautet 107451.