Duotrol® Urin Liquid Level 2 – Qualitätskontrolle im hohen Kontrollbereich

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ist eine flüssige Urin-Qualitätskontrolle für klinisch-chemische Analysen im hohen Kontrollbereich. Das Kontrollmaterial unterstützt medizinische Laboratorien bei der Überwachung von Präzision und Richtigkeit ihrer Messverfahren bei höheren Analytkonzentrationen.

Level 2 bildet das hohe der beiden klinisch relevanten Kontrollniveaus von Duotrol® Urin Liquid ab. Damit lässt sich gezielt überprüfen, ob ein analytisches Verfahren auch in diesem Konzentrationsbereich zuverlässig arbeitet und die festgelegten Qualitätsanforderungen erfüllt.

Zur ergänzenden Überwachung im niedrigen Kontrollbereich steht Duotrol® Urin Liquid Level 1 zur Verfügung. Der Einsatz beider Kontrolllevel ermöglicht es, die analytische Leistung eines Messverfahrens in unterschiedlichen Konzentrationsbereichen zu beurteilen.

Warum ist die Kontrolle höherer Analytkonzentrationen wichtig?

Die Leistungsfähigkeit eines klinisch-chemischen Messverfahrens muss über unterschiedliche Konzentrationsbereiche hinweg überwacht werden. Ein unauffälliges Kontrollergebnis bei niedrigen Konzentrationen bedeutet nicht automatisch, dass ein Verfahren auch bei höheren Messwerten die erforderliche Präzision und Richtigkeit erreicht.

Duotrol® Urin Liquid Level 2 stellt hierfür ein hohes, klinisch relevantes Kontrollniveau zur Verfügung. Regelmäßige Messungen ermöglichen die Überwachung der analytischen Leistung in diesem Bereich und können dazu beitragen, Abweichungen im Laboralltag frühzeitig zu erkennen.

Die ermittelten Kontrollwerte werden nicht als Patientenbefunde interpretiert. Sie dienen ausschließlich der Beurteilung des analytischen Verfahrens und werden mit den für die jeweilige Charge, Methode beziehungsweise Gerätekombination festgelegten Kontrollbereichen verglichen.

Welche Parameter können mit Duotrol® Urin Liquid Level 2 kontrolliert werden?

Level 2 ermöglicht die Qualitätskontrolle zahlreicher klinisch-chemischer Urinparameter. Abhängig vom eingesetzten Analysesystem und der verwendeten Methode stehen Zielwerte beziehungsweise Zielwertbereiche unter anderem für folgende Parameter zur Verfügung:

• Amylase
• Calcium
• Chlorid
• Cortisol
• Creatinin
• Gesamteiweiß
• Glucose
• Harnsäure
• Harnstoff beziehungsweise Harnstoff-Stickstoff
• Kalium
• Magnesium
• Microalbumin
• Natrium
• Phosphor

Zusätzlich stehen methodenspezifische Angaben für physikalische Eigenschaften wie Osmolalität, pH-Wert und spezifisches Gewicht zur Verfügung.

Für hCG stellt Level 2 ein positives Kontrollniveau bereit.

Welche Parameter mit dem jeweiligen Analysesystem kontrolliert werden können, richtet sich nach der eingesetzten Geräte- und Methodenkombination sowie den hierfür verfügbaren Zielwerten.

Hohes Kontrollniveau für die interne Qualitätskontrolle

Die Konzentrationen verschiedener Analyten sind bei Level 2 gezielt höher als bei Level 1. Dadurch kann die analytische Leistung eines Messverfahrens bei höheren Analytkonzentrationen gesondert beurteilt werden.

Die Kontrolle unterschiedlicher Konzentrationsbereiche ist ein wichtiger Bestandteil der internen Qualitätssicherung. Abweichungen eines Messsystems können sich abhängig von der Analytkonzentration unterschiedlich auswirken. Ein Kontrollmaterial im hohen Bereich liefert deshalb zusätzliche Informationen, die durch eine alleinige Kontrolle im niedrigen Bereich nicht gewonnen werden können.

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ergänzt damit Level 1 innerhalb eines mehrstufigen Qualitätskontrollkonzepts.

Geräte- und methodenspezifische Zielwerte

Die Zielwerte von Duotrol® Urin Liquid werden chargenspezifisch anhand repräsentativer Messungen ermittelt. Je nach Analyt werden die Werte geräte- oder methodenspezifisch angegeben.

Für Level 2 stehen unter anderem Zielwerte für klinisch-chemische Analysesysteme von Abbott, Beckman Coulter, DiaSorin, Roche und Siemens zur Verfügung.

Die angegebenen Zielwertbereiche entsprechen der maximal zulässigen Messabweichung vom Lageparameter nach den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK).

Die gute Laborpraxis empfiehlt darüber hinaus, dass jedes Labor eigene Kontrollbereiche unter Berücksichtigung der eingesetzten Methoden und der jeweiligen Laborbedingungen festlegt.

Herstellerunabhängige Kontrolle der analytischen Leistung

Duotrol® Urin Liquid wird unabhängig von den Herstellern klinisch-chemischer Analysesysteme produziert und ist nicht ausschließlich für Instrumente, Testkits oder Methoden eines bestimmten Herstellers entwickelt.

Herstellerunabhängiges Kontrollmaterial ermöglicht Laboratorien eine eigenständige Überwachung der analytischen Leistung ihrer Messverfahren. Dadurch kann die interne Qualitätskontrolle unabhängig von ausschließlich systemgebundenen Kontrollmaterialien erfolgen.

Insbesondere in Laboratorien mit unterschiedlichen Analysesystemen oder Methoden lässt sich ein solches Kontrollmaterial sinnvoll in bestehende Qualitätssicherungskonzepte integrieren.

Flüssige humane Urinmatrix für die Laborroutine

Duotrol® Urin Liquid Level 2 basiert auf einer flüssigen humanen Urinmatrix. Da das Kontrollmaterial bereits flüssig vorliegt, ist vor der Anwendung keine Rekonstitution erforderlich.

Vor jeder Verwendung wird das Fläschchen vorsichtig invertiert, um eine homogene Lösung zu erhalten. Anschließend wird das Kontrollmaterial entsprechend dem jeweiligen klinisch-chemischen Analysesystem wie eine Patientenprobe verarbeitet.

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ist ausschließlich für diagnostische Anwendungen in vitro bestimmt und wird von entsprechend geschultem medizinischem Fachpersonal eingesetzt.

Wie wird Duotrol® Urin Liquid Level 2 angewendet?

Die Qualitätskontrolle wird entsprechend den Vorgaben des jeweiligen klinisch-chemischen Analysegeräts eingesetzt. Vor der Messung wird das Kontrollmaterial durch vorsichtiges Invertieren homogenisiert.

Für die Untersuchung werden die für den jeweiligen Parameter geeigneten Reagenzien sowie ein entsprechender Kalibrator benötigt.

Nach der Messung wird der ermittelte Kontrollwert mit dem für die jeweilige Charge, Methode oder Gerätekombination vorgesehenen Kontrollbereich verglichen. Dadurch lässt sich beurteilen, ob das analytische Verfahren im hohen Kontrollbereich innerhalb der festgelegten Anforderungen arbeitet.

Nach der Entnahme sollte das Kontrollfläschchen unmittelbar wieder verschlossen und gekühlt gelagert werden.

Level 2 als Ergänzung zu Level 1

Eine Qualitätskontrolle auf mehreren Konzentrationsniveaus ermöglicht eine differenziertere Überwachung analytischer Messverfahren.

Duotrol® Urin Liquid Level 2 deckt den hohen Kontrollbereich ab. Für die Überwachung bei niedrigeren Analytkonzentrationen steht Duotrol® Urin Liquid Level 1 zur Verfügung.

Die beiden Kontrollmaterialien erfüllen damit unterschiedliche Aufgaben innerhalb der Qualitätssicherung und ergänzen sich. Ihr kombinierter Einsatz ermöglicht die Beurteilung der analytischen Leistung über unterschiedliche Konzentrationsbereiche hinweg.

Lagerung und Stabilität

Duotrol® Urin Liquid Level 2 wird bei +2 °C bis +8 °C gelagert und darf nicht eingefroren werden.

Bei sachgerechter Lagerung ist das ungeöffnete Kontrollmaterial bis zum angegebenen Verfallsdatum haltbar. Nach dem Öffnen sind die Parameter bei +2 °C bis +8 °C grundsätzlich ebenfalls bis zum Verfallsdatum stabil nachweisbar.

Creatinin-Werte können im Verlauf der Lagerungszeit sinken. Eine sichtbare Trübung kann auf mikrobielles Wachstum hinweisen. Ein betroffenes Fläschchen darf nicht weiterverwendet werden.

Produktmerkmale von Duotrol® Urin Liquid Level 2

Produkt: Duotrol® Urin Liquid Level 2

Kontrollniveau: hoch

Anwendung: Qualitätskontrolle klinisch-chemischer Urinbestimmungen

Matrix: humane Urinmatrix

Form: flüssig

Abpackung: 1 × 15 mL

Artikelnummer: 107452

Lagerung: +2 °C bis +8 °C

Verwendung: klinisch-chemische Analysegeräte

Qualitätskontrolle im hohen Kontrollbereich mit Duotrol® Urin Liquid Level 2

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ermöglicht Laboratorien die gezielte Überwachung klinisch-chemischer Urinbestimmungen auf einem hohen Kontrollniveau. Die flüssige humane Urinmatrix kann ohne vorherige Rekonstitution in die routinemäßige interne Qualitätskontrolle integriert werden.

Geräte- und methodenspezifische Zielwerte für zahlreiche Urinparameter unterstützen die Beurteilung der analytischen Leistung bei höheren Analytkonzentrationen.

Für eine Qualitätskontrolle über unterschiedliche Konzentrationsbereiche kann Level 2 durch Duotrol® Urin Liquid Level 1 ergänzt werden. Weitere Kontrollmaterialien für unterschiedliche Bereiche der Labordiagnostik finden Sie in der übergeordneten Kategorie Qualitätskontrollen.

Häufige Fragen zu Duotrol® Urin Liquid Level 2

Was ist Duotrol® Urin Liquid Level 2?

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ist eine flüssige Qualitätskontrolle auf Basis einer humanen Urinmatrix. Sie dient zur Überprüfung der Präzision und Richtigkeit klinisch-chemischer Urinbestimmungen im hohen Kontrollbereich.

Wofür wird Level 2 eingesetzt?

Level 2 dient der Überwachung analytischer Messverfahren bei höheren Analytkonzentrationen. Dadurch lässt sich beurteilen, ob das jeweilige Verfahren auch im hohen Kontrollbereich innerhalb der festgelegten Anforderungen arbeitet.

Was unterscheidet Level 2 von Level 1?

Duotrol® Urin Liquid Level 2 repräsentiert das hohe Kontrollniveau. Level 1 deckt dagegen den niedrigen Kontrollbereich ab. Durch den Einsatz beider Level lässt sich die analytische Leistung in unterschiedlichen Konzentrationsbereichen überwachen.

Welche Parameter können mit Level 2 kontrolliert werden?

Abhängig vom verwendeten Gerät und der Methode stehen Zielwerte für zahlreiche Parameter zur Verfügung. Dazu gehören unter anderem Creatinin, Microalbumin, Glucose, Calcium, Natrium, Kalium, Chlorid, Phosphor, Magnesium, Harnsäure, Harnstoff, Amylase, Gesamteiweiß und Cortisol.

Welche Bedeutung hat Level 2 bei der hCG-Kontrolle?

Für hCG stellt Duotrol® Urin Liquid Level 2 ein positives Kontrollniveau bereit. Level 1 ist dagegen als negatives Kontrollniveau ausgewiesen.

Muss Duotrol® Urin Liquid Level 2 vor der Anwendung rekonstituiert werden?

Nein. Das Kontrollmaterial liegt bereits in flüssiger Form vor. Vor der Verwendung wird das Fläschchen vorsichtig invertiert, um eine homogene Lösung zu erhalten.

Ist Duotrol® Urin Liquid Level 2 herstellergebunden?

Nein. Das Kontrollmaterial wird herstellerunabhängig produziert und ist nicht ausschließlich für Analysesysteme, Testkits oder Methoden eines bestimmten Herstellers entwickelt. Für die verwendete Methode müssen geeignete Zielwerte beziehungsweise vom Labor festgelegte Kontrollbereiche vorliegen.

Wie wird Duotrol® Urin Liquid Level 2 gelagert?

Das Kontrollmaterial wird bei +2 °C bis +8 °C gelagert und darf nicht eingefroren werden.

Welche Abpackung hat Duotrol® Urin Liquid Level 2?

Duotrol® Urin Liquid Level 2 ist als 1 × 15 mL erhältlich. Die Artikelnummer lautet 107452.