Beziehungen zwischen akkreditierten Laboren und Laboren, die sich im Akkreditierungsprozess befinden und ihren Lieferanten scheitern oft an der Dokumentationspflicht. Denn vor allem ausländische Lieferanten können die an sie gestellten Anforderungen durch die Labore nur schwer nachvollziehen. Unser White Paper „Kernpunkte der ISO/IEC 17025“ hilft die Labor-Lieferanten-Beziehung zu verbessern. Es fasst die wesentlichen Kernpunkte der [...]
„Alles begann mit dem Eichgesetz“, so schreibt es Dr. Gabriele Egert in ihrem Artikel „Unabhängige Qualitätskontrolle – Rili-BÄK, IVDR, ISO 15189“ in Heft 2/2021 der Zeitschrift Trillium Diagnostik. Im Eichgesetz im „Bereich der Heilkunde, d.h. auch im medizinischen Laboratorium“ wurde seit dem 1. Juli 1970 festgelegt, welche Kontrollkriterien für die korrekte Durchführung von Analysen [...]
Stolz präsentieren wir Ihnen unser neues ISO-13485-Zertifikat. Nach erfolgreichem Audit durch die British Standards Institution (bsi.) wurde unser ISO 13485:2016 & EN ISO13485:2016 Zertifikat erfolgreich erneuert. Das Zertifikat bescheinigt uns weiterhin unser ISO-konformes handeln bei der Herstellung und beim Vertrieb von in-vitroDiagnostika (IVD). Ganz nach dem Motto von bsi. versuchen auch wir jeden Tag [...]
