Qualitätskontrolle in der Liquordiagnostik - Standard oder ökonomiebasiert? Zu diesem Thema führte unsere Dipl. Biologin und Medical Device Consultant Frau Dr. Dagmar Michel Ende Februar 2024 ein Interview mit Prof. Dr. med. Dr. rer. nat. Manfred Uhr, dem Leiter des Klinischen Labors des Max-Planck-Institutes für Psychiatrie in München. Prof. Manfred Uhr ist Facharzt für [...]
„Alles begann mit dem Eichgesetz“, so schreibt es Dr. Gabriele Egert in ihrem Artikel „Unabhängige Qualitätskontrolle – Rili-BÄK, IVDR, ISO 15189“ in Heft 2/2021 der Zeitschrift Trillium Diagnostik. Im Eichgesetz im „Bereich der Heilkunde, d.h. auch im medizinischen Laboratorium“ wurde seit dem 1. Juli 1970 festgelegt, welche Kontrollkriterien für die korrekte Durchführung von Analysen [...]
Stolz präsentieren wir Ihnen unser neues ISO-13485-Zertifikat. Nach erfolgreichem Audit durch die British Standards Institution (bsi.) wurde unser ISO 13485:2016 & EN ISO13485:2016 Zertifikat erfolgreich erneuert. Das Zertifikat bescheinigt uns weiterhin unser ISO-konformes handeln bei der Herstellung und beim Vertrieb von in-vitroDiagnostika (IVD). Ganz nach dem Motto von bsi. versuchen auch wir jeden Tag [...]
