Duotrol® Urin Liquid – unsere neue, flüssige, Urinkontrolle

2023-04-21T17:36:51+02:00April 21st, 2023|Kategorien: Klinische Chemie, Latest Publications, Qualitätskontrolle, unabhängiges Kontrollmaterial, Urinkontrolle|Tags: , , , , |

Die Urindiagnostik ist ein wesentlicher Bestandteil der Arbeit im medizinischen Labor. Urinwerte liefern Hinweise auf medizinische Befunde. Sie helfen Ärzten dabei, Krankheiten zu diagnostizieren und Patienten richtig zu behandeln. Unsere verbesserte Duotrol® Urin Liquid Qualitätskontrolle unterstützt medizinische Labore bei der täglichen Urindiagnostik zum Wohle des Patienten. Bei der Duotrol® Urin Liquid Qualitätskontrolle handelt es [...]

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bsi. Audit erfolgreich absolviert

2023-04-21T17:37:19+02:00April 21st, 2023|Kategorien: ISO 13485, IVDR, Klinische Chemie, Latest Publications, Qualitätskontrolle, Rili-BÄK, unabhängiges Kontrollmaterial|Tags: , , , , , , |

Stolz präsentieren wir Ihnen unser neues ISO-13485-Zertifikat. Nach erfolgreichem Audit durch die British Standards Institution (bsi.) wurde unser ISO 13485:2016 & EN ISO13485:2016 Zertifikat erfolgreich erneuert. Das Zertifikat bescheinigt uns weiterhin unser ISO-konformes handeln bei der Herstellung und beim Vertrieb von in-vitroDiagnostika (IVD). Ganz nach dem Motto von bsi. versuchen auch wir jeden Tag [...]

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Sinkende Qualitätsstandards bei Kontrollmaterial

2023-04-21T17:37:50+02:00April 21st, 2023|Kategorien: IVDR, Klinische Chemie, Latest Publications, Qualitätskontrolle, Rili-BÄK, unabhängiges Kontrollmaterial|Tags: , , , , , |

Nach der Validierung und Verifizierung sinkt nun auch der Qualitätsstandard von Kontrollergebnissen in Laboren. So heißt es im Essay „Diluting Quality Standards: Validation, Verification and now „Confirmation“ von James O. Westgard und Sten A. Westgard von September 2020. Die Änderungen des College of American Pathologists (CAP) an ihrer Checkliste 2020 zur Testverifizierung definieren die [...]

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